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  • 每周医药生物行业机构观点选编(2019年4月29日~5月5日)

    发布时间: 2019-05-16 20:43首页:中国股市在线 > 机构观点 > 阅读()

    查询Choice数据库反馈的结果显示,本周共有15家机构针对医药生物行业整体发表了34份医药生物行业研报。以下是金证互通牛牛金融研究中心对本周各大券商机构针对医药生物出具行业研报的观点选编和汇总:

    1. 中金公司:从三代EGFR药物看中国肺癌市场

    行业近况:1)艾伯维(ABBV.NYSE)开发的IL-23特异性抑制剂 Skyrizi 获批上市;2)FDA批准首款器械疗法治疗儿童多动症。

    评论:

    疗效亮眼,已跃升一线临床用药。泰瑞沙(Tagrisso,奥希替尼)为阿斯利康(AZN.NYSE)原研药物,作为第三代EGFR药物,最早2015年在美国获批用于EGFR耐药后T790M突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。2018年4月,泰瑞沙凭借亮眼的临床疗效获FDA批准用于EGFR突变一线治疗。截至2018年底,泰瑞沙已在全球55个国家获批用于EGFR突变的NSCLC患者的一线治疗,2018年全球销售额达18.6亿美元。

    进口药上市速度创新高,放量迅猛。2017年3月,泰瑞沙在中国获批上市用于EGFRTKI耐药后T790M突变的NSCLC患者的治疗,从受理(2016年9月)到获批仅用了7个月时间,创进口药在中国最快获批上市速度。上市首年在中国销售额即突破5亿人民币。我们推测2018年全国销售额接近20亿人民币。2018年10月,泰瑞沙通过谈判纳入国家医保。价格从5.1万元/盒降至1.35万元/盒,单盒降幅达70%;但若考虑到后续赠药可能取消,实际降幅在30%以内。

    中国市场空间广阔,国产2019年上市值得期待。中国内地NSCLC患者中EGFR基因突变率约为40%,较西方社会突变率更高。目前我国EGFR突变患者中一代EGFR-TKI(埃克替尼、吉非替尼、厄洛替尼)使用较广泛,考虑到三代EGFR在一线NSCLC患者中更突出的治疗效果,我们认为未来在年均治疗费用下降至合理区间时,三代有望逐步成为首选药物,成为50亿人民币以上大品种。

    杭州艾森医药的艾维替尼于2018年6月提交NDA,并于2018年8月纳入优先审评。江苏豪森的奥美替尼于2019年4月18日提交NDA,进度为国产第二家。此外,上海艾力斯的艾氟替尼、华东医药的迈华替尼、贝达药业的BPI-D0316均已进入临床阶段。国产三代EGFR药物最快有望在2019年上市。

    估值与建议:投资组合】A股: 科伦药业、恒瑞医药、华东医药、华润三九、国药一致、乐普医疗、凯利泰。 H 股: 中国生物制药、石药集团、君实生物、石四药集团、威高股份。

    2. 中信证券:看带量采购政策的落地与进展(医药行业每周医览药闻)

    核心观点:近期有媒体报道第二批带量采购将很快面世,也有投资者较为关心第一批带量采购的落地执行情况,在本周报中,我们就此政策的最新动态做一梳理,核心观点就是带量采购会继续以稳妥的方式推进,也相应给予药企调整适应的时间窗口,未来具备产品管线和成本控制能力的药企将是最终的获胜者。

    带量采购进入实施阶段,全国联动不可简单外推。随着3月18日厦门开出国家“带量采购”中选药品第一张处方,“4+7”正式进入临床试用阶段。截止目前,所有“4+7”城市均已出台带量采购实施细则,第一批药品集中采购在这些城市都已开始执行。我们认为全省跟标须在4+7个试点城市落地推行一段时间之后。但对于是否跟标,以及跟标的时间节奏等,预计各个省份的情况有一定区别。纵使福建、辽宁等省跟标速度较快,但这一情况不可简单线性外推到其他省份。

    ▍预计实际采购量将大幅高于申报数量。根据我们草根调研的情况,目前试点地区的中选品种需求旺盛,部分品种在部分省市已供货超过全年合同数量。我们了解到较多基层医疗机构以及军区医院当前参与集采的积极性较高,之前在试点启动前并未参与报量是导致此次合同量低于实际需求的原因,部分品种实际供货量有望达到合同量的2倍以上,预计对于中选企业的业绩提升也有望从二季度开始体现。但另一方面,需求量的超预期增加对于中选企业的供货能力也形成了考验,如何避免短期“断供”是需要解决的问题。

    第二轮带量采购预计将平稳推进。4月3日,李克强总理主持召开国务院常务会议,会议指出“要完善集中采购制度,加强中标药品质量监管和供应保障,实现降价惠民。及时总结试点经验,及时全面推开”。我们认为国家层面对于药品集中采购的推进态度坚定,但第二批的推广仍将建立在总结试点经验的基础上,与前期顶层设计中“逐步扩大集中采购的覆盖范围,引导社会形成长期稳定预期”的精神一致,上半年面世的概率较小。

    投资策略:1)研发管线丰富的龙头药企恒瑞医药、复星医药、中国生物制药等;2)直接受益创新审评和进口替代的国产中高端医疗器械龙头乐普医疗、迈瑞医疗、大博医疗、安图生物;3)“卖水者”逻辑下的药明康德、山东药玻和凯莱英等;4)医药流通及连锁零售药店领域的益丰药房、老百姓和柳药股份等;5)精准医疗大发展下的金域医学、艾德生物等

    3. 光大证券:国产单抗迎来上市潮,四要素决胜千亿级市场(创新药深度研究系列之一)

    ◆ 单抗精准靶向、疗效好、且难仿制成就生物药皇冠明珠

    抗体药物经百年持续发展已成为生物药领域耀眼的皇冠明珠。2018年全球药物销售额前十名中有6个是单抗类药物,“全球药王”修美乐销售额甚至高达199亿美元,不断创历史新高。目前单抗的治疗领域主要集中在抗肿瘤和自身免疫病,该类药物精准针对抗原靶点,选择性高,副作用小,因此治疗效果显著好于传统药物;而分子量大、结构复杂又使得单抗药物很难仿制、量产难度高、投入大,进入壁垒极高。

    ◆ 两大维度全景透析,国产抗体陆续上市打开千亿级市场

    单抗类别纷繁复杂,我们分别从靶点和适应症两个维度对庞大的市场进行系统全景的梳理分析。从靶点角度,根据抗肿瘤的热门靶点HER2、CD20、PD-1/L1、EGFR、VEGF(R2)和自身免疫病的TNF-α、IL系列靶点分析竞争格局;从适应症角度,测算出抗肿瘤单抗药物的市场空间约为660亿元,自身免疫病单抗药物的市场空间约为500亿元。当前国内单抗药物销售水平与国际差距较大,主要是由于价格高昂(年治疗费用可高达数十万元)、医保覆盖不充分(仅7个单抗进入国家医保)和医患教育水平低所致;但随着国产单抗陆续上市及医保覆盖的不断深入,这些问题将逐步得到解决,有望逐步打开国内千亿级单抗市场。

    ◆ 从PD-1的封神之路,启示单抗药物核心竞争要素

    特别声明:文章内容仅供参考,不造成任何投资建议。投资者据此操作,风险自担。

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