陕西上半年药品安全形势稳定向好

陕西上半年药品安全形势稳定向好

西部网讯（记者 张棋）6月12日，记者从全省药品监管半年工作座谈会上获悉，上半年，全省药品监管部门在统筹推进疫情防控和复工复产的同时，扎实有效开展各项药品监管工作，坚决守住了不发生系统性、区域性药品安全问题的底线，为全省疫情防控和经济社会发展作出了积极贡献。

疫情防控期间，省药监局启动应急审批，开辟绿色通道，派驻业务骨干驻厂帮扶，将审评审批各环节由“串联”改成“并联”，应急审批疫情防护医疗器械企业48家，实现陕西省医用防护品生产企业从无到有，审批备案3家医院的5个方剂，为防治新冠肺炎提供了陕西方案。

为确保防疫产品质量安全，全省药品监管部门先后在全省范围内开展4次专项检查，实现应急状态下企业和产品质量“双达标”。制定帮扶企业复工复产9条具体措施，帮助解决药械企业在复工过程中遇到的困难和问题，促进企业有序健康发展。

同时，全省药品监管部门在全力推动各市（区）药监分局挂牌，目前已有11个市（区）药监分局挂牌成立，属地监管责任进一步夯实。加强监管科学研究和人员队伍建设，强力推进信息化建设，初步实现省市县药品、医疗器械和化妆品全业务电子化监管。突出监督抽检靶向性，对药品生产企业实行100%全覆盖抽检，上半年全省共抽检药品2432批次、医疗器械772批次、化妆品589批次，对不合格产品面向社会公告。

截至5月31日，全省共查处各类药械违法违规案件630余起，移送公安机关16起，涉案金额共计1362万元，有力规范和净化药械生产经营环境。

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