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陕西上半年药品安全形势稳定向好

发布时间:2020-06-15 20:57来源:中股在线作者:Robot editing阅读:

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陕西上半年药品安全形势稳定向好

西部网讯(记者 张棋)6月12日,记者从全省药品监管半年工作座谈会上获悉,上半年,全省药品监管部门在统筹推进疫情防控和复工复产的同时,扎实有效开展各项药品监管工作,坚决守住了不发生系统性、区域性药品安全问题的底线,为全省疫情防控和经济社会发展作出了积极贡献。

疫情防控期间,省药监局启动应急审批,开辟绿色通道,派驻业务骨干驻厂帮扶,将审评审批各环节由“串联”改成“并联”,应急审批疫情防护医疗器械企业48家,实现陕西省医用防护品生产企业从无到有,审批备案3家医院的5个方剂,为防治新冠肺炎提供了陕西方案。

为确保防疫产品质量安全,全省药品监管部门先后在全省范围内开展4次专项检查,实现应急状态下企业和产品质量“双达标”。制定帮扶企业复工复产9条具体措施,帮助解决药械企业在复工过程中遇到的困难和问题,促进企业有序健康发展。

同时,全省药品监管部门在全力推动各市(区)药监分局挂牌,目前已有11个市(区)药监分局挂牌成立,属地监管责任进一步夯实。加强监管科学研究和人员队伍建设,强力推进信息化建设,初步实现省市县药品、医疗器械和化妆品全业务电子化监管。突出监督抽检靶向性,对药品生产企业实行100%全覆盖抽检,上半年全省共抽检药品2432批次、医疗器械772批次、化妆品589批次,对不合格产品面向社会公告。

截至5月31日,全省共查处各类药械违法违规案件630余起,移送公安机关16起,涉案金额共计1362万元,有力规范和净化药械生产经营环境。

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